制剂生产岗位职责（精选3篇）

制剂生产岗位职责（精选3篇）

制剂生产岗位职责 篇1

　　岗位职责：

　　1、根据公司下达的指令，合理的安排新项目的导入计划以及商业化品种的生产计划；

　　2、监督车间生产现场各方面管理工作，指导车间达成生产指标；

　　3、按gmp标准监督车间执行生产任务；

　　4、与相关部门沟通，协调生产动力供应、水系统消毒、检验等工作；

　　5、配合验证主管部门，跟进车间验证及再验证工作；

　　6、负责跟进车间的变更管理以及偏差调查；

　　7、负责起草、修订本部门相关gmp文件，包括各类管理规程和操作规程；

　　8、负责起草或审核产品生产方案，批生产记录，工艺规程等文件；

　　9、负责本部门生产业务情况的汇总分析工作。

　　任职要求：

　　1、专科及以上学历，3年以上口服固体制剂药厂（化药）工作经验；

　　2、熟悉固体制剂工艺设备，掌握制粒、压片、胶囊、包衣等工艺技术；

　　3、药厂生产车间技术管理、生产管理经验；

　　4、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规程》；有国内外gmp审计经验；

　　5、了解gmp相关法律、法规知识，掌握药事管理与法规、化学制药、药学基本知识等；

　　6、英语熟练，能够熟练阅读英文资料，有较强的英文听说读写能力；

　　7、熟练使用现代办公设备；文字组织能力优秀，具有较强的的.文件编写能力；

　　8、有制剂工厂建设经验者优先。

制剂生产岗位职责 篇2

　　职责描述：

　　1、协助制剂生产经理对预充针和西林瓶车间生产技术、生产工艺及人员进行管理；

　　2、督促生产操作人员严格按照工艺规程、岗位sop及设备sop进行生产；

　　3、负责对产品的工艺规程、sop的起草与修订；

　　4、对生产现场出现的质量与技术问题能妥善处理；

　　5、对生产现场出现的偏差及时上报并协助qa部门妥善处理；

　　6、组织完成车间各种的工艺验证；

　　7、负责新产品或新工艺现场试产的技术管理工作；

　　8、负责生产车间操作人员和新员工的技术及gmp相关知识培训；

　　9、上级交办其他任务。

　　任职要求：

　　1、本科及以上学历，药学、生物等相关专业；

　　2、五年以上无菌制剂车间工作经验，其中至少一年以上同岗位管理经验，有过工业化生产车间操作及管理经验，有生物制品，如单抗等生产经验优先考虑，有冻干产品或预充针产品生产经验优先考虑；

　　3、能吃苦耐劳，表达能力好，沟通能力强，能熟练使用各类office软件，有一定英语听说写能力。

制剂生产岗位职责 篇3

　　职责描述:

　　1.协助实施公司体外诊断试剂质量管理体系的实施工作，确保质量管理体系正常运转。

　　2.负责一类体外诊断试剂的注册申报工作。

　　3.负责计量器具年度计量计划和自检规程的编制，按计划实施周期检定和校验。

　　4.协助实施公司二、三类产品的临床、注册等相关工作。

　　5.协助审核有关记录、 协调与其他部门之间的工作联系，确保质量管理工作的顺利进行。

　　任职要求:

　　1、 大专及以上学历，药学、医学及相关专业

　　2、 1年以上质量管理相关工作经验;

　　3、 有体外诊断试剂生产、质量管理工作经验者优先。

　　4、 责任心强，有良好的团队合作精神，坚持原则，具备沟通协调管理能力。