诊断试剂研发岗位职责（通用6篇）

诊断试剂研发岗位职责（通用6篇）

诊断试剂研发岗位职责 篇1

　　职责描述：

　　1、负责免疫层析体外诊断试剂产品的研发。

　　2、筛选、验证新产品原料，确定实验方案；完整准确地记录研发数据，整理更新数据库、资料库。

　　3、配合完成新产品临床及报批注册工作。

　　4、放大试验，确立生产工艺规程；确定新产品的质量标准，制定相应的`生产及检验操作规程。

　　5、与相关部门及时沟通，协同解决存在的问题，确保研发项目顺利完成。

　　职位要求：

　　1、免疫学、生物工程、生命科学或医学检验学等相关专业本科以上学历。

　　2、具有免疫层析试剂盒研发经历者优

　　3、有较强的实验设计分析能力及实验动手能力，熟练操作常规仪器。

　　4、良好的文案撰写能力，良好的英文沟通能力，善于学习新技术和新方法。

　　5、具有团队合作意识，适应能力强，热爱科研工作，具有创新精神，能承受工作压力。

　　岗位要求：

　　学历要求：不限

　　语言要求：不限

　　年龄要求：不限

　　工作年限：无工作经验

诊断试剂研发岗位职责 篇2

　　岗位职责：

　　1、研发符合市场需求的荧光定量pcr检测产品；

　　2、调研国内外同类产品技术，分析相关产品技术发展趋势；

　　3、荧光定量pcr检测试剂盒新产品申报注册文件的`编写工作；

　　4、制定产品工艺方案、编制工艺文件的技术标准及项目相关技术文件撰写工作；

　　5、阅读中英文资料，文章中方法的转化；

　　6、撰写相关文章和专利。

　　岗位要求：

　　1、生物学、分子生物学、生物化学等相关专业，本科及以上学历，有医学背景者优先考虑；

　　2、熟练进行磁珠法核酸提取操作，有开发相应试剂盒及自动化仪器操作经验者优先；

　　3、富有创新团队合作精神，能够适应较强的工作压力，有较强的责任心，工作认真细心；

　　4、熟悉项目研发、生产管理等流程，具备较强的专业技术英文检索能力；

　　5、具有1年以上核酸体外诊断试剂产品研发工作经验。

诊断试剂研发岗位职责 篇3

　　职责描述：

　　1、负责酶类诊断试剂的开发工作，建立相应的检测平台；

　　2、研发项目进度安排，完成研发试验、记录、分析与处理实验结果；

　　3、相关技术资料、技术工艺质量标准、技术文件起草；

　　4、相关技术研发、工艺研究、技术与生产转换工作；

　　5、参照质量体系要求、起草研发阶段评审文件及生产标准操作流程文件，将研发成功的产品技术转移到生产；

　　6、完成上级交办的.其它事项。

　　任职要求：

　　1、生物工程、医学检验、分子生物学及生物化学等相关专业本科以上学历；

　　2、具有三年以上酶类诊断试剂产品的独立研发经验（硕士以上学历要求一年以上相关工作经验）；

　　3、有较强的研发管理能力。

诊断试剂研发岗位职责 篇4

　　岗位职责：

　　1、负责部门荧光侧向层析平台产品的开发，研发项目进度管理；

　　2、负责荧光侧向层析产品的研发计划，及部门研发项目的日常工作安排；

　　3、管理及建设相关团队进行多项目同时开发；

　　4、协同公司注册部门产品研发资料的编写及协助注册检验、临床试验等；

　　5、负责协调生产，进行研发项目放大转。

　　任职要求：

　　1、生物、免疫或医学检验相关专业，硕士及以上学历；

　　2、具有荧光poct产品研发3年以上相关经验，有项目管理经验，能够领导团队成员有效推进项目进程；

　　3、熟悉研发及注册相关法规及相关流程，能够独立撰写注册技术资料；

　　4、熟悉体外诊断试剂生产与质量管理规范，能够指导放大生产工艺及质量检测工作等；

　　5、具有高度的`团队合作精神，善于沟通，乐观向上；

　　6、具有较强的抗压能力和沟通协调能力。

诊断试剂研发岗位职责 篇5

　　岗位职责：

　　1、参与体外诊断试剂技术调研工作；

　　2、参与制定体外诊断试剂产品研发方案；

　　3、执行体外诊断试剂产品研发实验工作；

　　4、完成公司安排的其他研发工作。

　　任职要求：

　　1、生物、医学、检验相关专业本科以上学历。

　　2、有胶体金诊断试剂盒研发经验、免疫组化、原位杂交产品研究者优先

　　3、有成功独立研发项目经验者优先。

诊断试剂研发岗位职责 篇6

　　【岗位职责】

　　1、根据公司的发展需要，制定公司年度研发计划及进度实施方案，并管理实施。

　　2、参与体外诊断试剂盒新品项目市场需求的分析，开发方案的设计，开发计划的制定实施；

　　3、负责组织试剂盒开发所需条件的准备、开发试验的执行，以及试剂盒研发团队的组建和实验室管理工作；

　　4、负责试剂盒临床测试和新品上市的.技术支持工作；

　　5、负责试剂盒生产转化和质量改进工作；

　　6、协同各部门开展项目申报、体系建设、临床注册、科研合作等工作；

　　7、负责组织公司对外科研合作工作。

　　【任职资格】

　　1、生物医学工程、医学检验等相关专业硕士以上学历；

　　2、具备3年以上试剂盒研发经验，并有实际的研发—小试—中试全流程跟进经验；

　　3、熟悉检验试剂盒研发、生产流程，熟悉体外诊断试剂盒开发的相关法规要求；

　　4、了解医学检验行业发展趋势，洞悉市场需求的变化；

　　5、有较强的项目研发管理能力，了解临床医学检验和医疗器械注册与质量体系法规；

　　6、工作责任心强，有较强的组织管理协调能力和统筹安排能力；

　　7、富有创新精神，追求细节，具有优秀的职业素养和团队协作精神。