制剂专员岗位职责(精选6篇)
1.开展制剂处方研究工作,使用制剂各辅料、制剂制备工艺和各仪器设备,制定试验方案;
2.开展制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等,并制定相关方案;
3.开展工艺优化、工艺验证和评估,维护相关试验设备、设施;
4.检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展,进行和项目相关部分的调研工作;
5.根据药品申报注册法规,独立撰写药品申报相关资料;
6.与分析、合成、药理、注册等相关人员密切合作。
任职资格:
1. 2年以上工作经历,制药、药剂学或相关专业本科及以上学历;
2.熟悉口服及外用制剂的研发;
3.熟悉常规药物制剂工艺的操作,如制粒、干燥、粉碎、混合、胶囊填充、压片、包衣、口服液灌装等,熟练相关的操作设备和测试仪器,如崩解仪、溶出仪、流动性测试仪等;
4.了解制剂工艺的放大及不同工艺和工艺参数对制剂的影响;
5.诚实守信,具有团队合作精神;良好的沟通能力和组织能力。
岗位职责:
1.负责生产线现场工艺技术管理; 2.生产工艺规程、操作规程、生产记录等文件管理; 3.负责生产线工艺改进工作。
任职资格:
1.热爱制药事业,有较强责任心和钻研精神,工作严谨、认真仔细。善于沟通,具有一定的组织协调能力,具有良好的团队协作精神,有较强的工作压力承受能力; 2.药学及相关专业,专科及以上学历;3.口服固体制剂生产及相关专业理论知识丰富,熟练掌握口服固体制剂生产工艺,熟悉流化床、包衣机、压片机等现代生产设备的性能和工作原理,并具有实际操作技能,对各生产岗位的操作能率先垂范。具有口服固体制剂生产工艺技术管理5年以上实际工作经验,能够及时解决生产中出现的工艺技术实际问题,动手能力强; 4.熟练掌握新版gmp以及药品生产相关法规,有较强的文字组织能力。
制剂国际化专员职位要求
1、1年以上医药相关工作经验,具备一定的资源整合能力,对医药市场有一定了解;
2、熟悉中南美、东南亚、非洲等国家的医药、化工行业法规;有美国、欧盟、日本等国家的医药市场开发经验者优先;
3、有工厂工作经验、药品出口注册工作经验者优先;
4、英语流利,具备良好的口语表达及函电书写能力;
5、较强的组织、协调、管理能力,有强烈的责任心、事业心与团队合作精神,能够承受工作压力。
1,能够熟练阅读中英文文献、翻译、检索国内外技术资料、独立开展新药制剂处方和工艺的研究及相关工艺验证,承担过新剂型研发项目及ctd资料的撰写者优先
2,药物制剂或药学相关专业
3,有实际工作能力经验者优先,有2年以上新药制剂研发经验者、缓控制剂研发、大输液研发经验者优先
4、熟悉各种制剂设备(流化床等),会辅料相容性及仿制药一致性评价研究
5、熟悉跟原研药品的比对研究,包括各种质量控制的比对方法
6、有药品注册申报经验者优先
7,良好的团队意识和执行力,责任心强,有敬业精神
8,热衷于从事药物制剂的研发工作
职责描述:
根据公司安排开展新产品、新剂型研发工作。
主持公司新产品的性能分析、技术可行性研究与评定工作;
组织制定新品的工艺方案、编制工艺文件的技术标准;
及时做好原始记录,定期进行资料的.整理、编写和归档,并撰写研究报告。
根据项目要求开展小试及中试工作。
协助管理实验室的日常事务工作。
完成上级领导交办的其他任务
任职条件:
趣
任职要求:
学历:本科以上,精细化工、药剂学等相关专业
1年以上相关工作经验,有日化产品开发经验者优先考虑。
英语6级以上优先
熟悉药品、医疗器械国家相关法规;具有较强的学习能力;对研发工作有深厚兴
负责项目先期准备工作,包括物料准备,文献调研;
负责项目的处方和工艺研究及记录实验记录;
负责注册资料中制剂相关部分的编写;
负责制剂仪器的维护及实验室5s管理。
任职要求:
熟悉制剂常用辅料、设备和基本制剂工艺;
本科学历,药剂学或相关专业;
积极向上,态度端正;好学进心,能沉下心做实验。
有工作经验的优先,英语优秀者优选(能阅读、翻译英文文献)
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